Nova versão (2015) da Norma ISO 9001 – o que mudou?
R$ 400,00

O curso irá abordar a nova estrutura HLS (High Level Structure) da ISO e metodologias que ajudem as instituições de saúde na interpretação e implementação da Norma ISO 9001, versão 2015 e/ou na atualização do Sistema de Gestão da Qualidade já implementado com a versão anterior.

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Curso de 1 módulo contendo 12 aulas com cerca de 20 minutos cada aula. No final do curso o aluno receberá um questionário para avaliar o conhecimento adquirido, o gabarito para autocorreção e o certificado de conclusão.

O curso ficará disponível para o aluno pelo período de 6 meses.


Objetivo do curso:

A Norma ISO 9001 foi atualizada para a versão 2015 e publicada em 30/09/2015. Desde então, os serviços que tem interesse nesta certificação devem se preparar para implementar esta nova versão ou adequar o SGQ já implementado na versão anterior.
A Norma ISO 9001, quando bem implementada, auxilia as empresas como uma ferramenta de gestão, em todos os processos da organização.
O objetivo deste curso, é apresentar e detalhar os novos requisitos da Norma e entender as principais mudanças que ocorreram nos demais itens, assim como compreender o regulamento de transição e a Estrutura de Alto Nível.

No final do curso o aluno irá:
Saber interpretar a Norma ISO 9001 e como implementar os requisitos. Entender as principais mudanças da versão 2015.

Curso disponível para inscrições
As aulas são gravadas, sendo assim, o conteúdo estará disponível para você acessar na hora que desejar

Carga horária total: 6 horas (360 minutos)

  • Aula 1: Introdução sobre o sistema ISO, Regulamento de transição e Estrutura de alto nível (HLS)
  • Aula 2: Sistema de Gestão da Qualidade
  • Aula 3: Termos e definições
  • Aula 4: Contexto da organização
  • Aula 5: Liderança
  • Aula 6: Planejamento
  • Aula 7: Apoio – parte I
  • Aula 8: Apoio – parte 2
  • Aula 9: Operação – parte 1
  • Aula 10: Operação – parte 2
  • Aula11: Avaliação de desempenho
  • Aula 12: Melhoria

Profissionais da área da saúde, de qualquer formação na área, sejam de clínicas de especialidades médicas, hospitais, serviços de diagnóstico por imagem, laboratórios clínicos, serviços de anatomia patológica, que tenham interesse em conhecer as mudanças da Norma ISO 9001:15.
Estudantes que estão interessados em aprender sobre Sistemas de Gestão da Qualidade, aprimorando seus conhecimentos para agregar à formação profissional garantindo um diferencial no mercado de trabalho.
Conhecimento prévio da Norma ISO 9001:08 é interessante.
Claudia Meira

Médica Patologista Clínica com especialização em Administração Hospitalar e MBA em Gestão Empresarial, ambos pela Fundação Getúlio Vargas.
Diretora da “Formato Clínico Projetos em Medicina Diagnóstica”.
Consultora para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade PADI, PALC, ONA, ISO 9001:15, ISO 15189 e ISO 13485.
Experiência como Lead Auditor ISO 9001, PALC (SBPC/ML), ONA e PADI (CBR).
Participou da elaboração de todo o PADI (Programa de Acreditação de Serviços de Diagnóstico por Imagem – CBR, desde a elaboração da Norma, formação da CADI e treinamento dos auditores PADI. Diretora administrativo-financeira da SBPC/ML de 2014 a 2017.

Autora do livro: “156 Perguntas e respostas – Qualidade em Laboratórios Clínicos”. Co-autora no capítulo TLR – regulação, acreditação e segurança do paciente, do livro Diretriz para Gestão e Garantia da Qualidade de Testes Laboratoriais Remotos (TLR), da SBPC/ML – 2ª ed., 2016 e no capítulo Validação de sistemas analíticos do livro Recomendações da SBPC/ML Automação laboratorial: histórico, seleção, implantação e gestão.

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